유연한 소프트젤 제조에 대한 수요 증가에 대응하기 위한 전략적 조치로 Lonza는 의약품 등급 품질을 유지하면서 처리량을 늘리도록 설계된 업그레이드된 중공 캡슐 생산 라인을 공개했습니다.{0}} 스위스 Visp에 있는 Lonza의 제조 현장에 배포된 새로운 시스템 -은 자동화된 캡슐화 기술과 향상된 공정 분석 도구를 결합하여 기능 식품 및 제약 고객을 위한 변동성을 줄이고 배치 릴리스를 가속화합니다.
Lonza의 고객은 최근 경구용 소프트젤에 대한 수요 증가와 균일성 및 추적성에 대한 더욱 복잡한 규제 기대라는 두 가지 과제에 직면해 있습니다. 회사의 대응은 더 높은 생산량과 우수한 공정 제어를 모두 달성하기 위해 중공 캡슐 생산 라인을 현대화하는 데 중점을 두었습니다. 업그레이드된 시스템은 정밀 투여, 실시간{2}}점도 모니터링, 폐쇄형 루프 환경 제어 기능을 통합하여 장기간 생산이 진행되는 동안 젤 쉘 일관성을 유지합니다.
Lonza 공장 경영진에 따르면, 새로운 라인은 주로 껍질 공급 안정화 및 세척 주기와 관련된 가동 중지 시간을 줄여 일반적인 중공 캡슐 SKU의 유효 처리량을 25~35% 증가시킵니다. 이 라인의 자동화된 CIP(clean{3}}in-routine) 루틴과 빠른 변경 툴링은 제품 전환 시간을 단축하여 다양한 SKU 포트폴리오를 갖춘 계약 제조 고객이 더 빠르게 제품을 전환할 수 있게 해줍니다.
품질 보증이 주요 초점입니다. 머신-비전 카메라와 레이저 마이크로메트리를 사용하는 인라인 검사 모듈은 쉘 두께와 구형도를 고속으로 검사하고 편차를 표시하여 즉각적인 수정을 수행합니다. 생산 중에 캡처된 데이터는 Lonza의 전자 배치 기록 및 분석 플랫폼에 입력되어 고객에게 투명한 품질 문서 및 추세 분석을 제공합니다. 이 기능은 엄격한 배치 문서화를 요구하는 임상{4}}단계 고객과 여러 사이트에서 공급망을 관리하는 승인 후 상업 고객에게 특히 유용합니다.-
지속 가능성 기능도 통합되었습니다. 이 시스템은 세척 주기 동안 용제 사용을 줄이고 배기 흐름에서 열을 회수하여 에너지 소비를 최적화합니다. Lonza는 회사의 광범위한 지속 가능성 목표에 맞춰 레거시 라인에 비해 생산된 캡슐 100만 개당 물과 에너지 사용량이 더 낮다는 초기 지표를 보고합니다.
이 라인을 시험하는 고객으로는 새로운 소프트젤 제제의 시장 출시 기간을 단축하려는{0}}기존 건강기능식품 브랜드와 지질-기반 약물-전달 캡슐을 개발하는 신흥 바이오제약 회사가 모두 포함됩니다. 얼리 어답터들은 빠른-방출 및 장용-코팅 쉘을 포함하여 다양한 충진 점도와 쉘 제제를 처리할 수 있는 시스템의 유연성을 강조했습니다.
업계 분석가들은 Lonza와 같은 투자가 계약 제조업체 전체의 모듈식 디지털 캡슐화 라인에 대한 더 넓은 추세를 반영한다고 지적합니다. 제형이 오메가-3 농축물에서 복잡한 지질 나노입자까지 - 다양화됨에 따라 품질과 추적성을 유지하면서 생산 규모를 확장할 수 있는 제조업체는 경쟁 우위를 확보하게 됩니다.
Lonza의 투자는 소프트젤 제조 공정 현대화의 지속적인 중요성을 강조합니다. 자동화, 인라인 분석 및 지속 가능성 개선을 결합함으로써 회사는 고객이 증가하는 규제 및 환경 기대치를 충족하면서 제품 출시를 가속화하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
이미지 제안: Lonza의 Visp 제조 건물 사진 또는 -로봇 캡슐화 라인 클로즈업.
출처: Lonza 공식 보도 자료 페이지(Lonza 웹사이트) 또는 Shutterstock/Getty Images에서 라이선스를 받은 산업 사진.
